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烟台药品零售连锁企业许可证申办材料

2022-10-24 12:25:09 佚名 【 字体:

烟台药品零售连锁企业许可证申办材料

  办理机构:烟台市食品药品监督管理局

  办理地址:烟台市行政审批中心

  办理时间:周一至周五

  联系电话:6631624

  办理时限:5个工作日

  申办材料:〈一〉资格审查需提供的材料:

  1、填写《药品经营许可证申请审查表》;一式三份

  2、设立药品零售连锁企业申请(设立原因、可行性、企业名称、地址、经营方式、经营范围、所属药店数量、人员组成情况等);

  3、工商部门出具的企业名称预先核准通知书复印件

  4、企业法定代表人及负责人任命文件(或董事会决议);

  5、企业负责人员和质量管理人员情况表(包括企业法定代表人、分管负责人、管理部门负责人、质量管理员);

  6、公司章程;

  7、企业验收养护人员情况表;

  8、企业所属经营单位情况表

  9、经营场所功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);

  10、仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总面积、待验品库区、合格品库区、不合格品库区、退货库区、配送区及其面积、验收养护室及其面积、设施设备名称、位置);

  11、产权证明或租赁合同;

  12、验资报告及银行系统出具的资金到账证明资料。申报资料一式二份,一份当地县级药品监督管理局存档,一份报市级药品监督管理局,申报资料一律使用A4纸,并装订成册。

  〈二〉 收发证需提供的材料:

  1、验收申请报告;

  2、开办药品零售连锁企业批件;

  3、自查情况报告;

  4、质量管理体系文件目录;

  5、质量领导组织机构图;

  6、质量领导组织机构职能图。

  以上材料一式二份,采用A4纸型,并左侧装订。

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